1、目的：規范無(wú)菌室的建設，為微生物檢驗和酵母擴培提供無(wú)菌的環(huán)境。 

2、適用范圍：本管理規定適用于工廠(chǎng)無(wú)菌室的新建和改造。 

3、相關(guān)文件及術(shù)語(yǔ) 

3.1相關(guān)文件《潔凈室施工及驗收規范》（JGJ71－90）

《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》（GB50346－2004） 

《科學(xué)實(shí)驗建筑設計規范》（JGJ91-93）

《實(shí)驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）

《通風(fēng)與空調工程 施工》（GB50243－2002）

《采暖通風(fēng)與空氣調節設計規范》（GB50019－2003）

《通風(fēng)空調風(fēng)口設計規范》 

3.2術(shù)語(yǔ) 

4、內容：無(wú)菌室總體要求：無(wú)菌室空氣凈化級別為10萬(wàn)級，整體布局應合理，使用操作 方便，各功能間分區明確，能夠滿(mǎn)足實(shí)驗室認證認可的要求。 

4.1無(wú)菌室設計和建筑的特殊要求 

4.1.1緩沖間內的設施布置要求：緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖，一級緩沖掛衣裝置能滿(mǎn)足將普通工作服與實(shí)驗室工作服分開(kāi)掛放的要求，一個(gè)更鞋柜。二級緩沖內應設一洗手池（建議600*450㎜，配備自動(dòng)感應水龍頭），下方不帶柜體，做到不留死角，以便于清洗。 

4.1.2其他部分建筑要求：為了保證無(wú)菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無(wú)縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，對建筑的其他部分提出一些特殊要求： 

4.1.2.1四周?chē)o結構：圍護結構的外圍墻體應有適應的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜?？蚣苤鶓捎貌输摪逖b飾。彩鋼板陰陽(yáng)角應采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規格為R＝45，非彩鋼板墻面采用乳膠漆：天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。 

4.1.2.2吊頂：采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側為0.476㎜厚來(lái)白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板，中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3，單面15g覆膜。高度統一為2.4±0.2m

4.1.2.3地面：鋪設3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面（綠色）。所有地面不應留地漏，所有出入口處應采用防止節肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設計。 

4.1.2.4門(mén)及窗戶(hù)：內走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門(mén)采用鋁合金推拉門(mén)，二級緩沖與無(wú)菌區之間的門(mén)均為彩鋼板密閉單開(kāi)門(mén)。無(wú)菌區與中央臺之間的彩鋼隔墻上應分別設一扇鋁合金密閉可視窗（1300*1100㎜）、一個(gè)或兩個(gè)全不銹鋼連鎖傳遞窗（600*600*600㎜），傳遞窗雙門(mén)不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)，傳遞窗內應設紫外消毒裝置。 

4.2凈化空調及通風(fēng)要求 

4.2.1總體要求： 

4.2.1.1應安裝獨立的送排風(fēng)系統以控制無(wú)菌室氣流方向和壓力梯度。應確保在無(wú)菌室時(shí)氣流經(jīng)操作區流向排風(fēng)口。 

4.2.1.2送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應該是對面分布，上送下排，應使無(wú)菌室內的氣流死角和渦流降至最小程度。 

4.2.1.3送排風(fēng)系統可以采用回風(fēng)系統。 

4.2.1.4無(wú)菌室的送風(fēng)應經(jīng)初、中、高三級過(guò)濾。 

4.2.1.5無(wú)菌室的外部排風(fēng)口應遠離送風(fēng)口并設置在主導風(fēng)的下風(fēng)向，應有防雨、防鼠、防蟲(chóng)設計，但不影響氣體直接向上空排放。 

4.2.1.6高效空氣過(guò)濾器應安裝在送風(fēng)管道的末端。 

4.2.1.7通風(fēng)系統、高效空氣過(guò)濾器的安裝應牢固，符合氣密性要求。高效過(guò)濾器在更換前應消毒，或采用可在氣密帶袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器，更換后應立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過(guò)濾器安裝、更換、維護后都應該進(jìn)行無(wú)菌室空氣檢測以確保其性能。

4.2.1.8在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應安裝氣密型密閉閥，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內化學(xué)熏蒸消毒。

4.2.1.9在無(wú)菌室及緩沖間內不應另外安裝分體空調、暖氣和電風(fēng)扇等。 

4.2.2具體要求：應保證整體通風(fēng)換氣次數不少于每小時(shí)6次。凈化及通風(fēng)系統包括空調機組、風(fēng)機組（包括送風(fēng)機組和排風(fēng)機組），機房置于地面。其中送風(fēng)機組又包括：新風(fēng)口、新回風(fēng)混合段、送風(fēng)段、均流段（編修段）、中效段、出風(fēng)段和消聲段?？照{要有足夠功率使室內溫度常年保持在20-24℃，溫度保持在﹤60%.超凈臺潔凈度應達到100級。 

4.3電氣及照明要求： 

4.3.1總體要求： 

4.3.1.1走廊內分別設置動(dòng)力配電箱及照明箱，電器元件應采用進(jìn)口產(chǎn)品，配電箱生產(chǎn)企業(yè)應具有3C認證資質(zhì)。 

4.3.1.2?照明箱及動(dòng)力配電箱的電源均來(lái)自本建筑物的主配電箱。

4.3.1.3所有電纜及導線(xiàn)均穿鋼管沿吊頂內及沿墻暗敷。 

4.3.1.4照明開(kāi)關(guān)、插座均應暗裝，應根據實(shí)驗室的要求合理布置單相及三相插座。 

4.3.1.5應同時(shí)考慮空調通風(fēng)系統動(dòng)力用電。 

4.3.2具體要求：無(wú)菌核心區及緩沖間內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。一、二級緩沖和核心區上方應分別配備一盞普通照明日光燈，其中核心區燈的開(kāi)關(guān)控制安置在核心區門(mén)旁，一、二級緩沖的開(kāi)關(guān)放置在靠近一級緩沖門(mén)的內走廊處。 

4.4消毒設備： 

核心區吊頂：核心區吊頂下方應安裝紫外燈殺菌，可采用懸吊式紫外線(xiàn)燈對室內空氣進(jìn)行消毒，安裝的數量一般為平均1.5W/m3（照射強度為≥70MW/㎝2）。開(kāi)關(guān)控制應高在一級緩沖外.